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押注高端电子腹腔镜：博盛医疗如何突破进入壁垒？天天头条

2023-05-06 13:51:04来源：21世纪经济报道

微创手术拥有创伤小、疼痛轻、恢复快的优越性，给患者带来了福音。

在微创手术中，内窥镜相当于医生的“第二只眼”。随着微创手术不断增多，内窥镜的需求也在不断增加。

(相关资料图)

电子腹腔镜属于内窥镜的一种。其中，3D电子腹腔镜具有明显优势，可给医生更广的视野和更优的视觉纵深感，由此可提升手术精准度。

值得注意的是，目前在该领域中，德国Karl Storz占据近八成的市场份额，较高的采购成本在一定程度上限制了产品在终端的渗透。

我国博盛医疗的4K超高清内窥镜、3D高清电子腹腔镜于2021年先后获得国家药监局批准后，已经正式推向市场，进入到各级医院临床试用。有望加速实现内镜赛道的国产化进程。

博盛医疗董事长陆汇海博士向记者介绍，企业最大的特色是自研。因为自研，可以在这个细分赛道里进行长期的技术迭代积累，一步步提升产品质量。然而目前国内很多厂家是把合作伙伴的产品拿来包装一下，在技术上很难持续提升。

2022年10月，博盛医疗完成A轮融资。此轮融资由粤科金融集团领投、深圳高新投、中山火炬华盈投资跟投。

政策支持，高端腹腔镜亟需国产化

随着微创手术不断增多，内窥镜的需求也在不断增加。据EvaluateMedTech报告，2015年全球内窥镜市场容量为164亿美金，2022年市场增长到260 亿美金，年复合增长率达到6.8%，位于医疗器械细分市场第一。未来5年，因外科手术微创化，内窥镜行业的市场规模将持续保持9.25%的高速增长。

随着科技的发展，医生对内窥镜图像的要求由“看得见”转变为“看得清”、“立体感”，这使得在传统内窥镜技术的基础上，结合其他成像技术，如超声技术、光学相关技术、荧光技术和共聚焦技术等，形成新型的复合内窥镜产品，帮助医生在手术过程中获得更多的图像细节。

电子腹腔镜属于内窥镜的一种，一般用于肝胆、胃肠、脾脏、肾脏、心脏、乳腺等手术。目前，市场上的腹腔镜类型主要包括，高清、荧光、4K和3D。其中，荧光技术给患者提前注射荧光造影剂，通过荧光导航系统发现病变组织；4K腹腔镜是传统FHD（全高清）腹腔镜的画质升级。

相较于传统二维成像的内窥镜系统，3D电子腹腔镜在视觉上更真实地呈现了内窥镜所采集的图像，能帮助医生在一些复杂重建手术中对病灶判断更精准，手术时纵深感更强，大大地缩短手术时间、提高手术效率。

而4K超高清内镜由于具有更高的分辨率、视敏度、颜色分辨率，可真实再现内窥镜系统捕获的图像，使医生观察到细微血管、神经及筋膜层次，以及传统高清内镜难以探查的病变区及活检部位细节，为医生提供更好地纵深观察感和术中操作感。

4K超高清与3D立体图像技术能为医生提供更清晰、更立体（三维），且具有更多参数的影像信息，以提升诊疗的精准性。患者需要安全、无痛，且能够及时反馈的内窥镜诊断治疗。

值得注意的是，目前我国3D全高清腹腔镜市场基本被国外品牌垄断，包括德国Karl Storz、日本Olympus、美国Conmed、德国B.Braun等。2017年，德国的Karl Storz推出的第三代3D电子内窥镜进入国内市场，其在国内的市占率高达80%。

随着国家医联体工作的进一步开展，微创手术和高科技微创产品正在向基层医院和卫生服务机构普及，内窥镜作为微创外科手术的主要设备之一，市场增量庞大。

自2015年以来，创新医疗器械相关促进政策接连出台。目前高端电子内窥镜被发改委纳入《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》，鼓励自主创新，替代进口。

押注3D电子腹腔镜，自研实现技术迭代

在国家政策的扶持下，国产厂商展现出了极强的创新研发能力。其中脱颖而出的就是博盛医疗。

博盛医疗成立于2017年，紧跟内窥镜国产化的政策风口，致力于提供国产3D+荧光+4K内镜一体化设备。

博盛医疗有二位联合创始人，其中陆汇海博士具有16年医学图像与视频处理经验，曾任理邦仪器彩超系统部门研发负责人；王德才有20年电子产品硬件设计和软件开发经验，曾任理邦仪器技术总工程师。

2021年11月，公司核心产品3D电子腹腔镜已正式获得注册证，并已快速投入市场应用。

陆汇海介绍，3D电子腹腔镜研发难点在于，一是将双镜头、双图像传感器和照明通道容纳进直径10mm的钢管中，并解决防水防腐蚀等工艺问题；二是通过算法，解决3D视觉常见的疲劳和晕眩问题。如何避免视觉晕眩是3D电子腹腔内窥镜的“金标准”，这需要观察的物体与镜头的距离应在一个适当范围，即在舒适区里，否则观察者会感到晕眩不适。

值得注意的是，博盛医疗通过3D立体感自动优化算法技术，实时将使用者维持在3D舒适区范围内。实现在增强3D立体纵深感的同时，将使用者产生晕眩感和视觉疲劳感降到最低，解决3D内镜眩晕的痼疾。

除摆脱晕眩限制，其还拥有独特的双路3D立体视觉技术，并针对不同手术场景智能调节，立体感更强，具有安全、高效、多科室适用等特点。

与Karl Storz相比，博盛医疗的3D电子腹腔镜也不逊色。“大部分医生反馈称，使用完全没有问题，体验跟Karl Storz差不多，甚至比它还要好。”陆汇海说。

作为国产品牌，博盛医疗凭借企业自身在内窥镜领域的技术沉淀，有望打破国内双路3D内窥镜的进口垄断。

实际上，博盛医疗最大的特色是自研。陆汇海介绍，因为自研，可以在这个细分赛道里进行长期的技术迭代积累，一步步提升产品质量。然而目前国内很多厂家是把合作伙伴的产品拿来包装一下。

在腹腔镜领域，博盛医疗目前在产的主打市场覆盖，目前在研将要送检的这一代机型是具有荧光功能的产品，预计今年年底获得注册证；更多功能性集合的机型预计明年年中获证。

例如在图像延时方面，目前这代机型大概要60毫秒，今年要拿证的中端机型需要大概50毫秒，高端产品仅需40毫秒，这就是自研的好处，即可以进行技术积累。

谈到未来，陆汇海表示，以后产品会覆盖到现在3D电子内窥镜还不曾解决的头部和膝关节，实现微创手术的各个部位全覆盖；另一方面，会尝试将3D与4K结合，3D与荧光相结合，朝着更高端的方向迈进。

以多产品、集成化策略，突破进入壁垒

但现实是，新产品一般会面临进入壁垒的挑战，因为医院已有固定使用的品牌，新产品想要进去，需要通过较长时间的试用磨合来说服医生换产品。“即使博盛医疗去年3D电子腹腔镜销售了20多套，然而Storz销售了近200套，差距显然易见，因此要做到自主可控挑战很大。”陆汇海称。

面对该挑战，博盛医疗除了跟经销商合作外，学术推广是非常重要的途径。目前我国医疗器械领域产品销售主要走的是主任医师路线，即主任试用后对产品满意，产品才能进入医院的讨论会，确定后才能挂网招标。而学术推广是企业使得主任医师了解产品的重要方式。

“例如，很多学术会议上有手术直播，我们曾在湖北做了一次手术直播，我们的图像跟Storz的图像对比，一点都不劣势，那时现场的主任医师会对国产品牌产生较大的兴趣，我们才能送进去做试用，这样才能使其对国产品牌有新的认识。”陆汇海称。